M1 – Cunoasterea cerintelor legale aplicabile domeniului dispozitivelor medicale. Cerinte specifice pentru importatorii/distribuitorii de dispozitive medicale, pentru prestatorii de servicii in domeniul dispozitivelor medicale (instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale) si pentru utilizatorii de dispozitive medicale (unitati sanitare) M3 – Buna practica de distributie a dispozitivelor medicale. Stabilirea, documentarea, implementarea si mentinerea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu cerintele de reglementare aplicabile prestatorilor de servicii conexe dispozitivelor medicale (importatori, distribuitori, utilizatori, servisanti). Legea 95/2006, MDR 2017/745, IVDR 2017/746, OUG 46/2021, OUG 137/2022, OMS 566/2020, SR EN ISO 13485:2016. Inscrierea se face in limita locurilor disponibile, prin primirea de catre organizator a Formularului de participare pe care il gasiti atasat si a confirmarii platii. Pentru a participa la modulul M3 este obligatorie participarea la modulul M1. Cursurile se adreseaza atat personalului de conducere cat si celui de executie din societati comerciale / firme / institutii ce desfasoara activitati conexe dispozitivelor medicale. |