CARACTERISTICI GENERALE:

• AED-ul corespunde directivelor AHA/ERC 2010.

• Softul AED-ului poate fi reconfigurat in cazul aparitiei unor noi protocoale de resuscitare.

OPERARE SI MOD DE FOLOSIRE:

• AED-ul va transmite un şoc (daca este necesar) cu conditia ca operatorul sa apese butonul pentru administrarea şocului.
• Electrozii sunt întotdeauna preinstalaţi in AED şi gata de utilizare.
• Electrozii sunt nepolarizaţi şi interschimbabili, pentru a permite utilizatorului sa plaseze oricare electrod in orice poziţie corespunzătoare pe corp.
• AED-ul dispune de instrucţiuni vocale, vizuale şi scrise pentru a ghida utilizatorul in procesul de salvare printr-o modalitate uşoara, pas cu pas, bazata pe Ghidul de resuscitare cardio-pulmonara şi defibrilaţie AHA/ERC 2010.
• AED-ul are in dotare un ecran LCD iluminat, care afişează timpul trecut de la începerea procedeului de salvare , numărul de şocuri administrate şi numărătoarea inversa pentru resuscitare cardio-pulmonara .
• AED-ul poate fi folosit şi in cazuri pediatrice prin utilizarea electrozilor pediatrici.
• AED-ul are o banda de unda asistolară de 0,08 mV, de la baza semnalului pana la vârf.

FORMA DE UNDA/ALGORITM:

• AED-ul va utiliza o  succesiune de şocuri unice cu energie variabila, in creştere.

• Formele de unda ale AED-ului permit eliberarea de nivele variabile de energie pentru o gama larga de impedanţe a pacienţilor (de la 25 pană la 180 Ohmi).

• AED-ul oferă multiple setări programabile a energiei:  200VE-300VE-300VE, 200VE-200VE-300VE, 150VE-200VE-200VE, 150VE-150VE-200VE, 200VE-200VE-200VE).

• AED-ul este capabil sa elibereze o energie cuprinsa între 105J-360J, in funcţie de setările de energie programate şi de impedanţa pacientului.

• Forma de unda este bifazica, trunchiata exponenţial.

• Forma de unda compensează in mod activ nivelul de impedanţa al pacientului.

• Forma de unda se ajustează curbei de răspuns celular a pacientului prin furnizarea unei sarcini echilibrate, cu o forma de unda care obţine un index de balans al sarcinii (CBI – Charge balancing index) pentru mai mult de 99% din impedanţele pacienţilor[1].

• AED-ul nu defibrileaza un pacient neintenţionat daca pacientul nu are nevoie de administrarea şocului.

• AED-ul sincronizează automat administrarea unui şoc de defibrilare cu unda R a elecrocardiogramei pacientului.  Chiar daca AED-ul nu este capabil sa se sincronizeze, acesta va administra un şoc nesincronizat in caz de necesitate.

• AED-ul se dezarmează automat daca ritmul inimii pacientului se modifica in prealabil, după ce decizia de administrare a şocului este deja luata (aparatul este încărcat).  AED –ul va informa salvatorul ca ritmul inimii s-a modificat şi intra in modul CPR.

• AED-ul detectează automat zgomotele (artefactele) care nu ţin de ritmul ECG şi informează salvatorul de condiţia pacientului prin avertizare sonora.

TESTE AUTOMATE:

• AED-ul efectuează zilnic un test automat pentru a confirma prezenta şi funcţionarea electrozilor şi a cablurilor, va testa bateria, circuitele electrice şi soft-ul.
• AED-ul efectuează săptămânal un test automat pentru a verifica bateria, circuitele electrice şi soft-ul, plus o încărcare parţială de 25 Joules.
• AED-ul efectuează lunar un test automat pentru a verifica bateria, circuitele electrice şi soft-ul, plus o încărcare generala a condensatorului la 360 Joules şi un test de descărcare pentru a asigura pregătirea aparatului pentru încercările de salvare.
• AED-ul avertizează utilizatorul cu alarme vizuale şi sonore la un minim de 70 dBA daca sistemul eşuează oricărui test automat şi nu este pregătit pentru a fi folosit.
• Tonul de avertizare audio va continua sa sune la fiecare 30 de secunde pana când capacul se va deschide sau in cazul in care nivelul de enegie a  bateriei este scăzut. 
• AED-ul efectuează un test automat când capacul aparatului se deschide.
• Indicatorul vizual al AED-ului este vizibil chiar daca bateria este complet descărcată.

ELECTROZII:

• O pereche de electrozi este inclus in fiecare AED.

• Electrozii sunt livraţi intr-un pachet sigilat gata de a fi folosit, care conţine o pereche de electrozi auto-adezivi cu cabluri ataşate şi cu un conector.

• Electrozii sunt de unica folosinţa.

• Electrozii vor fi livraţi clientului cu o durata de valabilitate de minim 2 ani.

• Electrozii sunt nepolarizaţi şi interschimbabili.

• Pe pachetul de electrozi şi pe fiecare electrod individual se afla o diagrama ajutătoare pentru plasarea corecta a electrozilor.

• Fiecare electrod are o suprafaţa minima de 114 cm2 , cu o suprafaţa combinata de 228cm2 pentru ambii electrozi.

• Cablul electrodului are o lungime nominala de 1.3 m.

• Electrozii sunt compatibili cu adaptoarele fabricate de firma Cardiac Science, cu sistemele Quik-Combo™ şi Zoll Stat·Padz™, permiţând electrozilor sa fie utilizaţi cu defibrilatoare ALS. 

BATERIA:

• AED-ul este dotat cu o baterie nereincarcabila, cu o durata de utilizare extinsă (numita Cardiac Science Extended Life Intellisense® Lithium Battery).

• O baterie noua are capacitatea de a asigura cel puţin 290 de descărcări la o temperatura de 20ºC.

• Durata de utilizare a unei baterii este de noi 5 ani de la data fabricaţiei.

• AED-ul are încorporat un indicator SmartGuage care informează utilizatorul in timpul folosirii AED-ului despre capacitatea bateriei.

• Bateria are încorporat un cip de memorie care oferă date complete despre folosirea acesteia (data instalării şi şocurile administrate, etc.).

• Funcţionarea bateriei este garantata pentru patru (4) ani de la data instalării unui AED Powerheart G3.

INREGISTRAREA ECG SI DOCUMENTAREA INFORMATIEI:

• AED-ul asigură 60 de minute de memorare interna a evenimentelor.

• AED-ul asigură posibilitatea de a fi folosit pentru salvări multiple.

• AED-ul permite descărcarea ECG-ului şi a evenimentului printr-un cablu serial conectat la un calculator.

• Ceasul AED-ului se sincronizează cu ceasul calculatorului prin conectare directa la calculator.

• Soft opţional care permite reprogramarea aparatelor pentru întâmpinarea protocoalelor de utilizare a AED-ului. Parametrii ajustabili includ ratele de detectare pentru VF/VT & SVT, opţiunile protocolului de energiei variabila, nivelul al doilea de energie administrat, nivelul de energie după conversie, etc.

• Transferul de date, revizuirea şi administrarea soft-ului şi cablurile necesare vor fi incluse cu fiecare AED.

DIMENSIUNI SI CONDITII DE DEPOZITARE:

• Greutatea AED-ului este de aprox. 3 kg (inclusiv AED, baterie şi electrozi)

• AED-ul este rezistent la apa şi la contactul cu obiecte străine conform IEC 60529, nivel de certificare IP24.

• AED-ul este portabil fiind dotat cu un mâner pentru o manevrare uşoara.

• Dimensiunile AED-ului nu depăşesc 8.4 cm in înălţime, 26.9cm in lăţime şi 31.5cm in lungime.

• AED-ul este capabil sa opereze sau sa rămână in modul stand-by la o temperatura cuprinsa între 0°C şi +50°C, şi umiditate de 5% pana la 95% (fără condens).

• AED-ul fără baterie şi electrozi poate fi depozitat la  temperaturi cuprinse între -30 °C şi +65 °C.

• AED-ul se conformează directivelor IEC 55011/CISPR 11, Grup 1, specificaţii Clasa B pentru EM .

• AED-ul se conformează directivelor ANSI/AAMI DF39, <0.5 mT pe suprafaţa, cu excepţia zonei aflate la mai puţin de 5cm de la magnetul capacului sau de difuzor.

• AED-ul se conformează directivelor IEC 61000-4-3, Nivelul X, (20V/m); IEC 60601-2-4, Secţiunea 36.202.3 (20-V/m); AAMI DF39, Secţiunea 3.3.21.2.1 teste de imunitate (E-M).

• AED-ul se conformează directivelor IEC 61000-4-8, 80A/M; IEC 60601-2-4, Secţiunea 36.202.8; AAMI  DF39, Secţiunea 3.3.21.2.3 80A/m, 47.5Hz-1320Hz teste de imunitate (magnetic).

• AED-ul  se conformează directivelor IEC 61000-4-2, Level 3; IEC 60601-2-4, Secţiunea 36.202.2; 6KV descărcarea la contact, 8KV descărcarea cu spaţiu de aer între electrozi, cu scop de testare imunitara (ESD).

• AED-ul se conformează directivelor IEC 60068-2-32 - testul de cădere in gol de la înălţimea de un metru.

• AED-ul se conformează directivelor IEC 60068-2-29 - testul anti-soc, 40g şi 6000 de loviri.

• AED-ul se conformează directivelor IEC 60068-2-64 - testul de vibraţie (aleatorie), 10Hz-2KHz, 0.005-0.0012 g2 /Hz

• AED-ul se conformează directivelor IEC 60068-2-6 - testul de vibraţie (aleatorie), 10Hz-60Hz, 0.15 mm şi 60Hz-150Hz, 2g.